Вэллферон

Смесь подтипов человеческого интерферона альфа, получен из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей активностью, взаимодействует с рецепторами на поверхности мембран злокачественных клеток, нарушает их связывание, способствует выведению из крови, подавляет синтез специфических макромолекул, участвующих в репликации вируса, повышает цитотоксический эффект T-киллеров, активность естественных киллерных клеток и макрофагов.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз; хронический активный гепатит В (при положительных тестах на ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразу или поверхностный антиген вируса гепатита В); гепатит С; рак почки с метастазами, остроконечная кондилома (рефрактерная форма), юношеский ларингеальный папилломатоз.

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН II-III ст., острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома "отмены" ГКС), тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции ЦНС, детский возраст (младше 6 лет), период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, бронхиальная астма.

Гриппоподобный синдром: лихорадка, озноб, миалгия, головная боль, недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине.

Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), сонливость, слабость, тревожность, увеличение активности "медленных" волн на ЭЭГ, депрессия, апатия, поражение периферических нервов, эпилептические припадки (у детей сопровождаются лихорадкой), двигательные расстройства (экстрапирамидные и мозжечковые нарушения) у онкологических пациентов, судороги икроножных мышц.

Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), гемолитическая анемия, снижение уровня Hb.

Со стороны ССС: транзиторное повышение или снижение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно).

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, снижение массы тела, редко - язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко - гепатонекроз.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и ХПН).

Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи и слизистых, зуд, гипергидроз, геморрагии на коже и слизистых оболочках.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, изменения содержания АДГ.

Прочие: гипокальциемия, гиперкалиемия (после повторного в/в введения в очень высоких дозах - 100-200 млн ЕД), воспаление слизистых оболочек.

Местные реакции: воспалительная реакция в области введения.Передозировка. Симптомы: длительный сон, летаргия, спутанность сознания, прострация, кома.

Лечение: симптоматическое.

В/м, п/к. Взрослым при волосатоклеточном лейкозе - в/м или п/к по 3 млн МЕ ежедневно. При улучшении картины периферической крови (через 12-16 нед) - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При назначении в высоких дозах усиливается выраженность антилейкозного эффекта. Для полного исчезновения злокачественных клеток из костного мозга требуется 6 мес и более.

При хроническом гепатите В в фазе репликации - по 10-15 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 12 нед, максимальная суточная доза - 7.5 млн МЕ/кв.м. Больным, не переносящим высокие дозы, - по 5-10 млн МЕ 3 раза в неделю (до 5 млн МЕ/кв.м).

При хроническом гепатите С - по 5 млн МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю в течение 48 нед. При плохой переносимости терапии - по 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.

При хроническом миелолейкозе индукционная терапия проводится по стандартной схеме с использованием цитостатиков до снижения числа лейкоцитов до 2 тыс./мкл и поддержания на этом уровне в течение 4 нед. После применения бусульфана интервал между приемом должен составлять не менее 4 нед. Первые 3 нед - п/к по 3 млн МЕ ежедневно, затем в дозе, необходимой для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2-5 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл, тромбоцитов - ниже 50 тыс./мкл. При нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов терапию возобновляют. Длительность терапии - 6 мес и более. Первая оценка эффекта (миелограмма, цитогенетическое исследование) - через 2 мес от начала введения, а затем - каждые 3 мес.

При раке почки - по 3 млн МЕ в/м или п/к ежедневно, с увеличением дозы до суммарной 30-60 млн МЕ/нед.

При остроконечной кондиломе у взрослых - по 5 млн МЕ (3 млн МЕ/кв.м) п/к или в/м ежедневно в течение 14 дней, затем - 3 раза в неделю на протяжении 6-8 нед.

Детям при хроническом активном гепатите В - до 10 млн МЕ/кв.м. Рекомендаций о применении у детей при волосатоклеточном лейкозе, раке почки, хроническом гепатите С, хроническом миелолейкозе и остроконечной кондиломе нет.

В редких случаях при волосатоклеточном лейкозе, раке почки и хроническом гепатите С у детей используют взрослые дозировки с пересчетом на площадь поверхности тела.

В период лечения необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

При выраженной нейтропении и тромбоцитопении (при отсутствии ранее проводимой терапии) лечение начинают с низких доз.

Для купирования гриппоподобных симптомов применяют парацетамол.

При волосатоклеточном лейкозе необходимо строго определить необходимость назначения препарата пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, ХСН, с заболеваниями ЦНС.

У пожилых пациентов побочные эффекты выражены сильнее, что обусловлено кумуляцией (может быть уменьшена при введении вечером).

Не следует принимать для длительного лечения хронического активного гепатита В у новорожденных, а также для иммунизации новорожденных по поводу этого заболевания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном назначении с ЛС, влияющими на ЦНС, возможны изменения психического состояния; с иммунодепрессантами, ГКС - усиление репликации вирусов. Замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, теофиллина, диазепама, пропранолола (ЛС, подвергающихся микросомальному окислению с участием цитохром P450).

Возможно усиление нейротоксического, гематоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.