Ризендрос

Международное наименование

Ризедроновая кислота (Risedronic acid)

Групповая принадлежность

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Действующее вещество

Ризедроновая кислота

Торговое наименование

Ризендрос

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Действие препарата

Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом костной ткани и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Ингибирование резорбции является обратимым и прекращается после отмены препарата.

Время достижения максимального терапевтического эффекта - 3 мес, продолжительность терапевтического действия - 16 мес.

Показания к применению

Постменопаузный остеопороз (профилактика и лечение), остеопороз на фоне приема ГКС (профилактика и лечение у мужчин и женщин).

Противопоказания

Почечная недостаточность (снижение КК менее 30 мл/мин), гипокальциемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены), беременность, период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, гастрит, эзофагит, дисфагия, дуоденит, язва пищевода, глоссит, стриктура пищевода, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), воспаление радужной оболочки, увеит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. генерализованная, буллезная), ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, артралгия, миалгия, остеонекроз верхней и/или нижней челюсти.

Прочие: инфекции (в т.ч. мочевыводящих путей), повышение АД, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Способ применения и дозы

Режим дозирования. Внутрь, за 30 мин до завтрака или через 2 ч после приема пищи, др. ЛС или напитков (кроме обычной питьевой воды), запивая 200 мл воды, находясь в вертикальном положении в течение 30 мин после приема.

При остеопорозе (постменопаузном или на фоне приема ГКС) рекомендуемая доза для взрослых - 5 мг/сут.

Особые указания

Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ.

Для увеличения скорости прохождения в ЖКТ и снижения нежелательного воздействия на слизистую оболочку ЖКТ больным не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема препарата.

Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием Ca2+ и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов Ca2+ и витамина D.

Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций Ca2+, фосфора.

Не следует одновременно с приемом препарата употреблять пищевые продукты, напитки и ЛС, содержащие Ca2+, Mg2+, Al3+ и Fe.

Отсутствует достаточное количество данных по применению препарата у беременных женщин; исследования, проведенные на животных, дают основания предполагать, что может отмечаться предродовая гипокальциемия у матери и нарушение оссификации у плода. Во время беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Взаимодействие с другими препаратами

ЛС, содержащие Ca2+, Mg2+, Al3+ и Fe, могут снижать абсорбцию препарата.

Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с НПВП (в т.ч. АСК), блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными ЛС, БМКК, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, ГКС, антикоагулянтами, противосудорожными ЛС, сердечными гликозидами.

Совместим с гормональными заместительными ЛС.

Добавить комментарий

Читайте также

Медицинский форум

Создать новую тему