Авастин

Международное наименование

Бевацизумаб (Bevacizumab)

Групповая принадлежность

Антитела моноклональные

Действующее вещество

Бевацизумаб

Торговое наименование

Авастин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Действие препарата

Селективно связываясь с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов, нейтрализует его. Ингибирует его связывание с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации опухоли и угнетению ее роста.

Подавляет метастатическое прогрессирование заболевания и снижает микрососудистую проницаемость при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Показания к применению

Метастатический колоректальный рак: в качестве терапии 1-й линии в комбинации с химиотерапией производными фторпиримидина.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве 1-й линии терапии в комбинации с паклитакселом.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве 1-й линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов Pt.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве 1-й линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.

Противопоказания

Гиперчувствительность, метастазы в ЦНС, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

Наиболее серьезные: перфорация желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), тромбоэмболия.

Со стороны ССС: повышение АД, артериальная тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака); тромбоз глубоких вен, ХСН, наджелудочковая тахикардия, кровотечение.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, запоры, кровотечение из прямой кишки, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, кишечная непроходимость, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: ТЭЛА, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.

Со стороны кожных покровов: ладоннно-подошвенная дизестезия, сухость кожи; эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны нервной системы: извращение вкуса, анорексия, обморок, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: астения, утомляемость, заторможенность, вторичные инфекции, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальные кровотечения, дегидратация.

Лабораторные показатели: снижение Hb, протеинурия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипофосфатемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ, удлинение протромбинового времени и МНО.

Постмаркетинговый опыт: очень редко - перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия (иногда с летальным исходом); редко - синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии (эпилептические припадки, головная боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, внутричерепная гипертензия); часто - дисфония; частота неизвестна - легочная гипертензия.

Способ применения и дозы

Только медленно в/в капельно (струйно вводить нельзя!), 5 мг/кг, 1 раз каждые 14 дней.

Необходимое количество препарата разводят до 100 мл стерильным 0.9% раствором NaCl. Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. При хорошей переносимости первой инфузии, второе введение можно проводить в течение 60 мин, все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин при условии хорошей переносимости второй инфузии.

Дозу бевацизумаба из-за побочных эффектов снижать не рекомендуется. При необходимости лечение следует полностью или временно прекратить.

Метастатический колоректальный рак: в качестве терапии первой линии - по 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 нед. В качестве терапии второй линии - по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или по 15 мг/кг 1 раз в 3 нед.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию бевацизумабом следует прекратить.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: дополнительно к химиотерапии препаратами Pt (не более 6 циклов), далее в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию бевацизумабом следует прекратить. По 7.5 или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в дополнение к цисплатину или карбоплатину соответственно.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию бевацизумабом следует прекратить.

У пожилых коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Лечение проводят только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

При развитии побочных эффектов не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба. В случае необходимости лечение препаратом следует полностью или временно прекратить.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить.

У пациентов с метастатическим раком ободочной или прямой кишки при лечении бевацизумабом в комбинации с химиотерапией существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ, в т.ч. с внутрибрюшинным воспалением и фатальные. Несмотря на то, что причинная связь внутрибрюшинного воспаления, возникавшего в результате язвы желудка, некроза опухоли, дивертикула или колита с приемом препарата не установлена, необходимо проявлять осторожность при лечении бевацизумабом пациентов с признаками внутрибрюшинного воспаления. При развитии перфорации лечение следует прекратить.

Бевацизумаб может отрицательно влиять процесс на заживление ран. Лечение не следует начинать, в течение не менее 28 дней после хирургического вмешательства или до полного заживления хирургической раны. При развитии во время лечения осложнений, связанных с заживлением раны, препарат необходимо временно отменить до полного заживления раны. Лечение так же необходимо временно прекратить в случае проведения факультативного хирургического вмешательства.

На фоне лечения возможно повышение АД, которое не зависит от дозы бевацизумаба. Нет информации о влиянии препарата у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. При лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность и осуществлять постоянный контроль АД.

У пациентов с артериальной гипертензией, требующей лекарственной терапии, рекомендуется временно прекратить терапию бевацизумабом до достижения адекватного контроля АД. Если не удаётся установить медикаментозный контроль АД и/или при развитии гипертонического криза прием препарата необходимо прекратить.

Риск развития протеинурии повышен у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе (возможно, что протеинурия 1 ст. зависит от дозы бевацизумаба). До начала и во время терапии рекомендуется проводить анализ мочи с целью выявления протеинурии. При развитии протеинурии 4 ст. (нефротический синдром) препарат необходимо отменить.

У пациентов с метастазирующим колоректальным раком повышен риск возникновения кровотечения, связанного с опухолью. При возникновении кровотечения 3 или 4 ст. тяжести препарат следует отменить.

У пациентов с врождённым геморрагическим диатезом, приобретённой коагулопатией или получавших высокую дозу антикоагулянтов по поводу тромбоэмболии перед назначением бевацизумаба следует соблюдать осторожность.

У пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (при плоскоклеточном раке или центральном расположении опухоли близко прилежащей к большим кровеносным сосудам), получавших бевацизумаб, зарегистрировано 6 тяжелых кровотечений, 4 из которых были летальными. Кровотечение возникало внезапно и протекало по типу массивного кровохарканья. В 5 случаях ему предшествовало образование каверны и/или некроза опухоли. Редко наблюдались кровотечения и при др. типах опухолей (гепатома с метастатическим поражением ЦНС, саркома бедра с некрозом).

Артериальная тромбоэмболия в анамнезе или возраст старше 65 лет ассоциируются с повышенным риском возникновения артериальной тромбоэмболии во время лечения бевацизумабом. При лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность. При возникновении артериальной тромбоэмболии, терапию необходимо прекратить.

Терапия антрациклинами и/или лучевая терапия на область грудой клетки в анамнезе повышают риск развития застойной сердечной недостаточности. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата.

При назначении бевацизумаба пациентам старше 65 лет существует повышенный риск возникновения артериальной тромбоэмболии (в т.ч. развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда) и лейкопении. Повышения частоты др. побочных явлений, включая перфорацию ЖКТ, нарушения заживления ран, повышение АД, протеинурию, кровотечение и застойную сердечную недостаточность, связанных с применением бевацизумаба у пожилых пациентов не отмечено.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков а так же у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалась.

Вскармливание грудным молоком не рекомендуется как минимум в течение 6 мес после окончания терапии бевацизумабом.

Перед введением раствор необходимо осматривать на предмет механических включений и изменения цвета.

Препарат не содержит противомикробных консервантов, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре 2-8 град.С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 ч при 2-30 град.С в 0.9% растворе NaCl. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированной терапии бевацизумабом и ИФЛ отмечено повышение концентрации активного метаболита иринотекана SN38 на 33%, по сравнению с терапией только ИФЛ (связь с приемом бевацизумаба не установлена).

При комбинированной терапии бевацизумабом и ИФЛ отмечено небольшое увеличение частоты диареи и лейкопении (известные побочные эффекты иринотекана), а также более частая необходимость снижения дозы иринотекана. При развитии тяжёлой диареи, лейкопении или нейтропении во время комбинированной терапии с иринотеканом, необходима коррекция дозы последнего.

Исследования лекарственного взаимодействия с др. противоопухолевыми ЛС не проводились, существующие данные позволяют предположить, что бевацизумаб не влияет на фармакокинетику фторурацила, карбоплатина, паклитаксела и доксорубицина.

Не отмечено увеличения частоты развития серьезных кровотечений при сопутствующей терапии варфарином.

Фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Добавить комментарий

Читайте также

Медицинский форум

  • Микрохирургия кисти

    Кныш Евгений в областной больнице.Замечательный хирург.Прошел год после операции,даже швов незаметно)
  • Ищу Нахимович Галину Александровну, эндокринолог

    Всем здравствуйте. Я ищу Нахимович Галину Александровну. Эндокринолог. Она уволилась из поликлинники по адресу пр. Елизарова д. 32. ПОМОГИТЕ МНЕ ЕЕ НАЙТИ!!! Звоните мне на тел 8-911-213-5753. Спасибо
  • лечение наркомании и алкоголизма

    Реабилитационная программа делится на виды:• Стационарная (Реабилитационный центр)от 90 до 250 дней• Послечебная 90 дней• Личностный ростСтационарная программаНа кого рассчитана программа? На людей с алкогольной, наркотической, игровой зависимостью. Продолжительность программы до шести месяцев.Условия для поступления на программу: желание и потребность прекратить употребление (алкоголя, наркотиков, и.т.д.)Программа реабилитационного центра разработана на основе наиболее эффективных методов мировой практики по лечению зависимостей (наркомании, алкоголизма, игромании) и рассчитана на прохождение стационарного курса, продолжительностью от 3-х до 6 месяцев.Лечение зависимости в стационаре позволяет человеку в условиях полной защиты от деструктивных воздействий внешней среды сосредоточиться на своем выздоровлении.Целью программы является обретение новой точки жизненного отсчета и, в связи с этим, полного выздоровления от зависимого поведения.Лечение осуществляется при помощи использования новейших методов педагогики и психотерапии с участием высококвалифицированных специалистов:• психологов и психотерапевтов с большим опытом работы с зависимыми;• консультантов (людей с опытом личного выздоровления и специальной подготовкой для работы в Реабилитационном центре);Программа включает в себя комплекс мероприятий, направленных на достижение и удержание трезвого образа жизни:• групповую и индивидуальную психотерапевтическую работу по 12 шагам («Минессотская модель» и дейтоп);• телесно-ориентированную терапию;• цикл тематических лекций;• тренинги личностного роста;• группы самопомощи;• психокоррекционную работу с семьей;• просмотр и обсуждение кинофильмов;Суть лечения алкоголизма и наркомании состоит в налаживании глубинных личностных процессов, сбой в которых привел к возникновению зависимости. Специалисты программы помогут обнаружить скрытые причины заболевания, осознать его последствия, справиться с психологическими трудностями. тел.+7(987)796-12-88
  • Кратко о разделе "Вопрос - Ответ"

    На Ваши вопросы в разделе "Вопрос - Ответ" отвечает реальный практикующий врач-педиатр. Вопросов мало, еще меньше свободного времени. Мы стараемся ответить на все-все вопросы.Если Вы не получили в оперативном режиме ответ на свой вопрос, поверьте - мы стараемся с постоянной периодичностью отвечать на Ваши вопросы.Будем дальше думать как можно оптимизировать работу данного раздела. По всем Вашим пожеланиям и идеям просим писать в эту ветку! Будем рады всем Вашим идеям и пожеланиям!
  • Лечение псориаза

    Всем привет!  Хочу обсудить способы "лечения" псориаза.Поделюсь от себя. Чтобы болезнь отошла, нужно примерно следующее: свежий воздух, соленое море, отсутствие каких-либо нервов. Конечно, можно периодически применять и мазь Элоком-С, но так или иначе, это гормональное средство, и пользуюсь ей очень неохотно. Морем каждый день себя не побаловать - это понятно. Поэтому хорошо помогают и ванны с морской солью. Но самое главное - это отсутствие нервов и переживаний. Шампуни/спреи - это лишняя трата.Буду рад вопросам - с удовольствием поделюсь своими наблюдениями.Очень было бы интересно узнать Ваш опыт лечения данного недуга.
Создать новую тему