Клобир

Международное наименование

Клодроновая кислота (Clodronic acid)

Групповая принадлежность

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

Действующее вещество

Клодроновая кислота

Торговое наименование

Клобир

Лекарственная форма

капсулы, таблетки покрытые оболочкой, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Действие препарата

Ингибитор костной резорбции, осуществляемой остеокластами. Уменьшает выраженность болевого синдрома у больных с метастазами в кости, задерживает их прогрессирование, предупреждает развитие новых метастазов.

При передозировке поражаются остеобласты и нарушается минерализация костной ткани (остеомаляция). В связи с длительным депонированием в костях существует потенциальная опасность нарушения структуры вновь образуемой ткани и снижения прочности скелета.

Показания к применению

Остеолитические метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь (множественная миелома).

Профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бифосфонатам), одновременный прием др. бифосфонатов, беременность, период лактации, детский возраст (отсутствие клинического опыта).

Побочные действия

в 10% (чаще при использовании в высоких дозах): тошнота, рвота, диарея (в т.ч. и при в/в введении).

Со стороны мочевыводящей системы: нарушения функции почек (протеинурия, гиперкреатининемия), тяжелая почечная недостаточность (особенно при быстром в/в введении высоких доз).

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (при наличии бронхиальной астмы в анамнезе и гиперчувствительности к АСК).

Со стороны эндокринной системы: повышение концентрации в сыворотке паратиреоидного гормона, обычно в сочетании с гипокальциемией.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ и ЛДГ, гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная).

Аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в капельно.

Капсулы проглатывают, не разжевывая. Таблетки можно разделить на 2 части, однако их следует принять одновременно (не следует измельчать таблетки перед приёмом). Рекомендованную дозу принимют однократно утром, натощак, с достаточным количеством жидкости. При превышении суточной дозы (свыше 1600 мг) - принимают в 2 приема.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями - по 300 мг в/в капельно в течение не менее 2 ч ежедневно (не более 7 дней подряд, в среднем 5 дней) до достижения нормальной концентрации Ca2+ в крови или 1500 мг в течение 4 ч однократно. Необходимую дозу растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. При необходимости инфузию повторяют или назначают перорально. При развитии гипокальциемии рекомендуется кратковременный перерыв в лечении.

Для профилактика развития костных метастазов первичного рака молочной железы - по 1600 мг ежедневно внутрь.

При остеолитических изменениях костей, обусловленных злокачественными опухолями без гиперкальциемии - доза определяется индивидуально, начальная суточная доза - 1600 мг, по клиническим показаниям возможно увеличение дозы до 3200 мг/сут.

При ХПН доза не должна превышать 1600 мг/сут, в течение длительного времени; при в/в введении необходимо снижение доз в зависимости от КК: при КК 50-80 мл/мин - на 25%, 12-50 мл/мин - на 25-50%, менее 12 мл/мин - на 50%.

Особые указания

Необходимо воздерживаться от употребления пищи, жидкости (кроме воды) и ЛС за 2 ч до и в течение 1 ч после приема препарата.

Следует избегать одновременного приема препарата с молоком, пищей, а также с ЛС, содержащими Сa2+ или др. двухвалентные катионы.

В период лечения необходима адекватная гидратация.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает концентрацию эстрамустина в плазме крови до 80%.

ЛС, содержащие двухвалентные катионы (Ca2+, Fe2+, Mn2+, Mg2+ и т.п.), антациды снижают биодоступность.

Препараты Ca2+ (показаны) не должны приниматься одновременно с клодроновой кислотой (требуется интервал 1-2 ч).

Аминогликозиды усиливают выраженность гипокальциемии.

НПВП (чаще - диклофенак) - риск нефротоксического действия.

Добавить комментарий

Читайте также