Себиво

Международное наименование

Телбивудин (Telbivudine)

Групповая принадлежность

Противовирусное средство

Действующее вещество

Телбивудин

Торговое наименование

Себиво

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действие препарата

Синтетический тимидиновый аналог нуклеозида, блокирует активность фермента ДНК-полимеразы вируса гепатита В. Фосфорилируется клеточными киназами до активной формы телбивудин-5-трифосфата, который конкурентно связывает и ингибирует ДНК-полимеразу (обратную транскриптазу) вируса гепатита В, нарушая взаимодействие фермента с его эндогенным субстратом - тимидин 5'-трифосфатом. Включение телбивудин-5-трифосфата в структуру вирусной ДНК вызывает обрыв ее цепи и подавление репликации вируса. Более выражено ингибирует синтез второй молекулярной цепочки вируса гепатита В, чем первой. Препарат активен только в отношении вируса гепатита В (не эффективен в отношении других ДНК и РНК вирусов).

Показания к применению

Хронический гепатит В у взрослых пациентов с подтвержденной репликацией вируса и активным воспалительным процессом в печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 18 лет).

Побочные действия

Часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, амилазы, липазы крови; нечасто - повышение активности АСТ, гепатомегалия со стеатозом (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - повышение активности КФК; нечасто - артралгия, миалгия.

Прочие: часто - незначительная утомляемость; нечасто - умеренная утомляемость.

Способ применения и дозы

Внутрь, не зависимо от приема пищи, 600 мг в сутки.

При ХПН: при КК 50 мл/мин и более - 600 мг/сут, 30-49 мл/мин - 600 мг каждые 48 ч, менее 30 мл/мин (состояние, не требующее проведения гемодиализа) - 600 мг каждые 72 ч, терминальная стадия - 600 мг каждые 96 ч. При проведении гемодиализа препарат следует принимать после проведения сеанса гемодиализа.

Особые указания

Рекомендуется проводить клинический и лабораторный контроль функции печени в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

При необходимости проведения терапии препаратом у пациентов после трансплантации печени, получавшим или получающим терапии иммунодепрессантами, оказывающими нефротоксическое действие (в т.ч. циклоспорин или такролимус), необходимо контролировать функцию почек во время и после приема препарата. У некоторых пациентов после прекращения лечения отмечалось обострение гепатита В.

Взаимодействие с другими препаратами

Нефротоксичные ЛС повышают концентрацию препарата в плазме крови.

Возможно взаимодействие с др. препаратами на этапе метаболизма цитохромом P450.

При комбинации с антиретровирусными средствами наблюдались случаи развития лактат-ацидоза, гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом.

Добавить комментарий

Читайте также