Вальдоксан
Международное наименование
Групповая принадлежность
Действующее вещество
Торговое наименование
Лекарственная форма
Действие препарата
Антидепрессант; стимулирует мелатониновые (MT1 и MT2) и блокирует серотониновые (5-HT2C) рецепторы. Улучшение отмечались посше 6-8 недель применения.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, деменция у пожилых, одновременный прием с потенциальными ингибиторами CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин), этанолом, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): врожденная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, мигрень, тревога; нечасто - парестезия; частота неизвестна - суицидальные мысли и суицидальное поведение.
Со стороны органов чувств: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, запор, боль в верхней части живота, повышение активности АЛТ и АСТ более чем в 3 раза; редко - гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто - гипергидроз; нечасто - экзема; редко - эритематозная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - боль в спине.
Прочие: часто - утомляемость.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Рекомендуемая доза - 25 мг 1 раз в сутки (вечером). Максимальная суточная доза - 50 мг 1 раз (вечером).
При слабой и умеренной печеночной недостаточности суточная доза - 25 мг.
При пропуске приема очередной дозы препарата, во время следующего приема его дозу не следует увеличивать. Прием препарата прекращают по рекомендации врача после нормализации состояния пациента.
Особые указания
В случае появления симптомов мании лечение препаратом прекращают.
При суицидальном поведении необходимо наблюдение за пациентом до значительного улучшения состояния.
Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы CYP1A2, CYP2C9 и CYP2C19 повышают биодоступность агомелатина; индукторы CYP1A2, CYP2C9 и CYP2C19 - снижают биодоступность.
Мощные ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) повышают плазменную концентрацию агомелатина в десятки раз, поэтому одновременное применение этих ЛС с агомелатином противопоказано.
Агомелатин не совместим с приемом этанола.
