Левовист

Международное наименование

Галактоза (Galactose)

Групповая принадлежность

Контрастное средство для УЗИ

Действующее вещество

Галактоза

Лекарственная форма

гранулы для приготовления суспензии для инъекций

Действие препарата

Контрастно-диагностическое средство для улучшения изображения при УЗИ. После введения в периферическую вену способствует временному усилению УЗ-сигналов (в отделах сердца и кровеносных сосудах), что обусловлено их отражением от воздушных микропузырьков, формирующихся после суспендирования гранул галактозы в воде. Пальмитиновая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает сохранение стабильности пузырьков в течение нескольких минут при прохождении через сердце и легкие.

Усиление эхо-сигнала при УЗИ сосудов сохраняется 2-4 мин, при ЭхоКГ правых и левых отделов сердца - 1-2 мин.

Показания к применению

Недостаточная величина допплеровского сигнала при визуализации кровотока с помощью одномерного и двухмерного допплерографического УЗИ; контрастная эхография в B-режиме.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушения обмена галактозы (галактоземия).C осторожностью. Беременность, лактация, ХСН (вследствие гиперосмолярности суспензии).

Побочные действия

В редких случаях - необычный привкус во рту, одышка, изменения АД или частоты пульса, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, преходящее неспецифическое раздражение сосудистого эндотелия, парестезии, снижение слуха, кожные аллергические реакции, кратковременная боль и ощущение тепла или холода во время или сразу после окончания инъекции.

Местные реакции: боль и раздражение тканей в месте введения (в случае околососудистого введения).

Способ применения и дозы

В/в в виде болюса; улучшение результатов исследования можно добиться немедленным последующим в/в введением 5-10 мл 0.9% раствора NaCl (для гарантированного введения всей дозы контрастного ЛС). При проведении допплерографического УЗИ сосудов взрослым при умеренно выраженных, но недостаточных для получения диагностической информации допплеровских сигналах, вводят 10-16 мл в концентрации 200 мг/мл. При слабых допплеровских сигналах (в мелких сосудах, медленном кровотоке, сложных условиях сканирования) - 5-10 мл в концентрации 300 мг/мл. При очень слабых допплеровских сигналах или их отсутствии - 5-8 мл в концентрации 400 мг/мл. Детям до 1 мес - 0.5 мл, 1-12 мес - 1-2 мл, 1-5 лет - 2 мл, 6-12 лет - 3-4 мл, 13-18 лет - 4-10 мл (в концентрации 200 мг/мл).

При проведении допплеровской ЭхоКГ правых и левых отделов сердца взрослым вводят 10-16 мл в концентрации 200 мг/мл; при исследовании только правых отделов сердца - 4-10 мл в концентрации 200 мг/мл. При очень слабых допплеровских сигналах, их отсутствии и при исследовании митральной недостаточности - 5-10 мл в концентрации 300 мг/мл. Детям до 1 мес - 0.5 мл, 1-12 мес - 1-2 мл, 1-5 лет - 2 мл, 6-12 лет - 3 мл, 13-18 лет - 3-4 мл (в концентрации 200 мг/мл).

Для равномерного усиления сигналов на допплеровской сонограмме вводят непрерывно со скоростью 1-2 мл/сек.

Для усиления контрастирования и длительности его сохранения дозу можно увеличивать, используя суспензию более высокой концентрации. Рекомендуемая суммарная максимальная доза - 6 инъекций разовой дозы.

При проведении контрастной ЭхоКГ в B-режиме взрослым вводят 10 мл с концентрацией 300 мг/мл; при исследовании только правого отдела сердца - 4-10 мл в той же концентрации.

В тканях со слабой проводимостью звука и при ЭхоКГ с нагрузкой - 5-8 мл в концентрации 400 мг/мл. Детям до 1 мес - 0.5 мл, 1-12 мес - 1-2 мл, 1-5 лет - 2 мл (в концентрации 200 мг/мл), 6-12 лет - 3 мл, 13-18 лет - 3-4 мл (в концентрации 300 мг/мл).

Правила приготовления суспензии. Суспензию следует готовить непосредственно перед применением. Использовать только прилагаемый растворитель. Суспензию получают энергичным встряхиванием в течение 5-10 сек; при этом нельзя использовать специальные приспособления. Суспензия должна отстояться в течение 2 мин перед введением, используют в течение 10 мин после приготовления.

Перед приготовлением суспензии гранулят и вода должны иметь комнатную температуру. Нельзя нагревать суспензию после ее приготовления (удерживая флакон в руке длительное время) и создавать избыточное давление (не набирать суспензию при положении шприца сверху по отношению к флакону!). Это необходимо для предотвращения снижения концентрации микропузырьков и образования больших пузырьков воздуха вследствие процесса дегазации. Перед инъекцией следует удалить видимые макроскопические пузырьки. В случае оседания видимых мелких частиц после отстаивания флакон перед введением следует слегка встряхнуть. Неиспользованная суспензия непригодна для повторного применения.

Для приготовления суспензии при применении флаконов, содержащих 4 г гранулята, объем вводимого растворителя для получения концентрации 200 мг/мл - 17 мл, 300 мг/мл - 11 мл, 400 мг/мл - 8 мл. Для приготовления суспензии при применении флаконов, содержащих 2.5 г гранулята, объем вводимого растворителя для получения концентрации 200 мг/мл - 11 мл, 300 мг/мл - 7 мл, 400 мг/мл - 5 мл.

Особые указания

У больных с декомпенсированной ХСН необходим тщательный расчет осмолярной нагрузки.

Доза пальмитиновой кислоты в 20 Раз меньше содержания свободных жирных кислот в организме.

Добавить комментарий

Читайте также